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《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》印发

2020-11-29发布

日前,市场监管总局、国家药监局、国家中医药局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,“支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业”被列为重点任务之一。《方案》指出,要凭借粤港澳大湾区的国际化区位优势,推进中医药标准化、现代化、国际化,将积极稳妥开展港澳外用中成药审评审批等试点工作。


在简化外用中成药注册审批流程方面,《方案》提出,国家药监局委托广东省药监局对在港澳已上市传统外用中成药进行审批,具体目录由广东省药监局商港澳药品监管部门制定并报国家药监局备案。为推进中医药产品创新研发,《方案》支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园设立中医药产品创新孵化中心,鼓励中医医疗机构在产业园发展医疗机构制剂,鼓励在产业园研发中医医疗器械。


在加强中医药政策和技术研究方面,《方案》要求,由广东省药监局、国家药监局南方医药经济研究所与横琴粤澳合作中医药科技产业园共同开展中医药标准和国际交流策略等政策和技术研究,搭建中医药政策和技术研究、交流、传播平台,为加快完善中医药政策体系建设、促进中医药事业发展献言建策,推动中医药标准化、现代化、国际化。

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