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药剂实验 颗粒剂-碳酸氢钠颗粒剂

药剂实验 颗粒剂-碳酸氢钠颗粒剂

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课程简介:

掌握颗粒剂湿法制粒方法、操作关键、注意事项。

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一、目的要求

掌握颗粒剂湿法制粒方法、操作关键、注意事项。


二、实验指导及实验仪器

1.实验指导:颗粒剂是指药物细粉或药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。制粒是颗粒剂的关键技术,常用挤出制粒(制软材制粒),湿法混合制粒,喷雾干燥制粒等方法。挤出制粒,软材的软硬度应当适当,以“手握成团,轻压即散”为宜。

2.实验仪器:天平、乳钵、烧杯、玻璃棒、量筒、颗粒筛、水浴锅。


三、实验内容

处方: 碳酸氢钠30g   淀粉浆(10%) 适量

制备方法:

1.淀粉浆的制法:取制浆淀粉2g,加蒸馏水2ml调匀,再加蒸馏水16ml,置水浴中加热糊化至透明状,即得。

2.颗粒的制备:取碳酸氢钠30g,分次加入淀粉浆适量,在乳钵中研匀使成软材,将软材于16~18目筛上,用手掌压过使成湿颗粒。

制剂评注:

碳酸氢钠颗粒多用于制备复方碳酸氢钠片剂,颗粒粒度大小,根据片重而定,如片重0.3g,粒度为16~18目,若作于颗粒剂直接应用,粒度范围可适当增大,具体规定参照颗粒剂质量要求,即“不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和细粉的总和,不超过颗粒总量的15%。”

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